ANVISA是巴西国家卫生监督局Agência Nacional de Vigilancia Sanitária的简称。ANVISA规定,有些产品在申请ANVISA注册时,必须先通过INMETRO认证;另外,有些产品(主要是三四类产品)须通过BGMP的认证。
流程图:
通用法规:
RDC16 2013GMP
RDC NO. 183 ,2017- GMP认证程序
官方时间和费用:
官方时间
辅导时间:3-6个月
认证时间:3个月
官方费用
以官方公布的价格为准
相关业务:
巴西BGMP验厂辅导
巴西BGMP法规培训