GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的翻译是良好作业规范。21 CFR117是美国FDA根据美国《食品、药品及化妆品法》的授权颁布的监管食品安全与卫生的法规,该法规要求食品生产企业采取有效的生产质量管理方法,尽可能减少或消除食品污染、掺杂或错误,保护消费者的健康与安全。21 CFR211包含了用于人类或动物用药的药品制备的最低现行良好生产规范。
流程图:
通用法规:
21CFR 117
21CFR 211
官方时间和费用:
官方时间
辅导时间:3-6个月
认证时间:3个月
官方费用
以官方公布的价格为准
相关业务:
美国FDA食品验厂辅导
美国FDA药品(含OTC,中间体,原料药)验厂辅导
21CFR 117 食品法规培训
21CFR 211 药品法规培训