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NMPA指国家药品监督管理总局,负责对医疗器械进行安全有效性评估,审评批准颁布医疗器械注册证。
为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握医疗器械注册申报有关工作程序和审评技术要求,提高注册申报工作的质量和效率,开设本课程。
参加对象:
管理者代表
总工程师
研发经理
质量经理
产品注册专员
标准和法规工程师
风险管理工程师
项目经理
研发工程师
工艺工程师
质量工程师
课程大纲:
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