洁净室管理&包装/灭菌确认

“洁净生产—无菌包装—灭菌”是无菌产品生产过程的主要控制手段之一，也是规范、监督管理条例的实施要求。随着中国医疗技术的不断进步，生产企业越来越重视在医疗包装和灭菌方面的研究与投入，灭菌包装、无菌屏障系统（Sterile Barrier System, SBS），就是产品的一部分，包装形式和灭菌技术的优劣很大程度决定了他们产品的质量和安全性。尤其是二、三类医疗器械生产企业必须加强产品包装的设计和灭菌过程的控制。通过课程让更多的生产企业掌握医疗器械灭菌及无菌包装技术。

参加对象：

管理者代表

总工程师

研发经理

质量经理

产品注册专员

标准和法规工程师

风险管理工程师

项目经理

研发工程师

工艺工程师

质量工程师

课程大纲：