统计分析

临床数据管理（Clinical Data Management, CDM）是临床研究中的一个关键过程，它能从临床试验中生成高质量、可靠和有统计学意义的数据。临床数据管理能确保以适当的质量和成本收集、整合和提供数据，以便对此数据按预先制定的统计分析计划书进行统计分析。

统计分析（Statistical analysis）是指以统计资料为依据，以统计方法为手段，定量分析与定性分析相结合去认识事物的一种分析研究活动，为统计工作的最后阶段，是充分发挥统计的信息、咨询、监督作用的高级阶段。

通用法规：

根据具体项目内容确定

官方时间和费用：

根据具体项目内容确定

相关业务：

数据管理：提供各治疗领域EDC（临床试验电子数据采集系统/数据管理系统）项目和纸质项目的数据管理服务

— 数据管理咨询和培训

— 病例报告表设计

— 数据库创建和测试

— 数据管理计划制定

— 数据核查计划制定

— 逻辑核查编程和测试

— 双份数据录入及比对

— 人工核查&医学核查

— 数据质疑的产生和解决

— 医学编码

— 严重不良事件一致性核查

— 外源性数据处理

— 数据管理主文档管理

— 数据管理进度报告

— 盲态数据审核

— 数据库锁定

— 数据传输

— 数据管理报告撰写

统计分析：提供临床试验设计、分析和报告的全方位统计服务

— 提供申办方与监管机构的沟通的统计支持

— 临床试验设计与咨询

— 研究方案的统计学支持

— 样本量计算

— 随机化方案制定和编盲实施

— 制定统计分析计划

— 制定统计表格、图表和列表模板

— 统计分析报告

— 临床研究报告统计学支持

— 注册申报统计学支持

— IDMC统计学支持