MDSAP体系

          MDSAP医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program)）是由国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目，旨在通过第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即或满足参与国不同的QMS/GMP要求。

          通过MDSAP审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多元市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA、加拿大卫生局Health Canada、澳大利亚TGA、巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。 2018年12月起进入加拿大市场必须通过MDSAP。

参加对象：

管理者代表

总工程师

研发经理

质量经理

产品注册专员

标准和法规工程师

风险管理工程师

项目经理

研发工程师

工艺工程师

质量工程师

课程大纲：