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医疗器械NMPA注册 的专业领域包括各种不同类型的医疗器械和相关产品，以确保它们的质量、安全性和有效性。以下是医疗器械NMPA注册的一些专业领域的示例： 医疗影像设...
NMPA注册的周期因产品的分类、风险级别、申请材料的准备情况等因素而有所不同。一般来说，NMPA注册的周期可以从几个月到一年不等。一类医疗器械备案的办理周期会因国家、地区、医疗...
一、激光FDA认证有哪些主要事项 美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中...
化妆品FDA注册所需要资料和周期： 1、化妆品FDA企业注册：无需单独再提供美代信息； 2、化妆品FDA产品注册：包含标签审核+提交； 包含：FEI+产品FDA注册号 周...
化妆品FDA认证 流程详解： 1、准备申请资料：企业需要准备以下申请资料： 2、产品配方：提供化妆品产品的详细配方和成分列表。 3、成分安全性评估：提交化妆品产品成分的安...
化妆品FDA注册 7月1日起强制性执行。7月1日起，化妆品出口到美国必须申请FDA注册认证，才能清关。以前是自愿性注册，7月1日起是强制性注册。 化妆品FDA认证是指化妆品产...
MPA注册也有人叫MMPA认证，其实就是我们通常说的国内医疗器械认证。NMPA原先为CFDA，2018年9月1号，更改为国家食品药品监督管理局（NMPA），NMPA不仅负责医疗器...
2023年7月28日，美国联邦公报发布FDA2024财年医疗器械用户费率通知（Medical Device User Fee Rates for Fiscal Year...
1、820是法规，13485是标准，其法律效力不同，这是外在的区别； 2、820仅适用于美国和/或拟将产品在美国上市的外国制造商；13485适用于除美国外的全球范围； ...
为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了 《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》 、 《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》...
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