电子辐射FDA注册需要一位美国代理人？

电子辐射FDA注册代理机构，美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。

美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广，例如对于药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全，该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器检查。

《联邦食品、药品和化妆品法案》（联邦食品，药品和化妆品法案）禁止未按照FDA规定注册，更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦实施违禁行为的个人的联邦提起民事诉讼，或在联邦对违法行为的个人提起刑事诉讼。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？答：是的，企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

除了检测辐射是否合格之外，电子产品的安全问题也需要设立专门项目，经过层层程序进行检验。否则无法进入美国市场，更不可能进入美国人民的家中。FDA不仅能够对生产完毕的产品进行质量检测，同时还能检查商家以及生产厂家是否符合美国的规定。若是有人违法，FDA可以以消费者的名义直接向其提出起诉。