FDA注册是指将公司、企业或产品登记注册在美国食品药品监督管理局(FDA)的数据库中,并获得相应的注册号码。根据不同的产品类别,可以选择在FDA的不同注册类别中进行注册,如食品、医疗器械、药品、化妆品、食品接触材质等。
通过进行FDA注册,企业或产品被认可并合法地在美国市场销售和流通。注册过程包括提供企业和产品的相关信息,填写申请表格,并支付相应的注册费用。FDA审查所提交的资料,并在审核通过后颁发相应的注册号码。
注册号码是企业或产品在FDA数据库中的标识,用于验证合规性和进行进一步的查询。此外,注册号码的更新和维护也是企业在市场上持续销售的要求之一。
FDA认证管控范围类别列表:
1. 食品和膳食补充剂:
食品和饮料,包括加工食品、包装食品、冷冻食品等。
膳食补充剂,如维生素、矿物质、草药提取物等。
2. 化妆品:
化妆品颜色添加剂,如染发剂、化妆品颜料等。
皮肤保湿和清洁剂,如洗面奶、护肤霜等。
化妆品用指甲油、香水等。
3. 医疗器械:
口罩和防护设备,包括外科口罩、N95口罩、手套等。
处方药和非处方药,如药片、药膏、眼药水等。
人类疫苗和生物制品,如疫苗接种剂、血浆制品等。
牙科设备和材料,如牙科钻头、牙科填充材料等。
手术植入物和人工器官,如人工关节、心脏起搏器等。
假肢和辅助器具,如义肢、助听器等。
4. 激光辐射产品:
微波炉和微波设备。
X射线设备,如医用X射线机器。
太阳灯和日光浴设备。
5. 兽医产品:
兽医用药品,包括动物处方药和非处方药。
宠物食品,如猫粮、狗粮等。
牲畜饲料和兽药。
6. 烟草制品:
香烟和卷烟烟草。
自卷烟和雪茄烟草。
无烟烟草,如口香糖、烟丝等。