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生物相容性测试的重要性 1 评估材料的生物相容性 生物相容性测试可以评估材料在生物体内的相容性，包括生物相互作用、毒性和免疫反应等方面。通过测试，可以判断材料是否会...
UKCA标志是一种新的英国合规产品标志，将用于在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）市场上销售的商品。 GST提醒广大企业家，英国已经离开欧盟，而英国脱欧的过渡期将于今年结束。...
生物相容性测试的应用领域 人工器官 生物相容性测试在人工器官的开发和应用中起着关键作用。人工器官的材料应具有良好的生物相容性，以避免引发免疫排斥反应和其他不良反应。...
生物相容性检测是指评估材料或产品与生物体接触时对生物体的影响程度的过程。 其主要目的是确保材料或产品能够在生物体内安全使用而不引起不良反应或排斥现象。 通过生物相容...
手术无影灯CE认证的流程包括以下步骤： 1. 确认适用的指令和标准 确定产品是否适用于医疗器械法规（MDR 2017/745），以及其他相关指令（如低电压指令LVD...
QSR820标准指的是《美国食品药品管理局质量体系规则》（Quality System Regulation），通常用于美国市场上销售的医疗器械的设计、制造和销售过程中。这些标...
在当今的医疗器械市场中，产品质量与安全是各制造商竞争的关键因素。而QSR820认证，正是美国对医疗器械制造商所设立的一套严格质量管理体系的规范，以确保产品的安全性和有效性。 ...
美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确...
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较IS...
激光笔FDA注册快速申请通道，FDA注册是否一定需要一位美国代理人？答：是的，企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的...
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