我们始终秉持着“专业、精准、高效”的服务理念

深圳市飞驰检测技术有限公司(uspeed)是一家专注于NMPA注册,FDA-510(K),MDR等医疗器械检测与认证服务的专业机构。自公司成立以来,我们始终秉持着“专业、精准、高效”的服务理念,致力于为全球医疗器械、药品等制造商提供全方位的检测、认证及咨询服务。
我们的主营业务涵盖I、II、III类医疗器械的注册认证、检测认证、质量管理体系咨询辅导、临床试验、专题培训和法规事务等咨询综合服务机构。我们有优秀的法规团队以及专业技术团队,可以为全球医疗器械企业提供产品上市前的一站式法规咨询以及技术服务,为医疗器械制造商提供证书申请服务,如NMPA、CE-MDR、FDA注册等,帮助产品顺利进入国际市场。
主营业务涵盖医疗器械、药品的各类检测项目
一站式解决方案
认证服务流程
公司筹建/厂房设计
体系建立
产品设计
样品检测/样品整改
注册申报
生产许可申报上市后体系维护建立良好的长期合作关系
我们始终关注行业最新动态和标准变化。