CFR117& CFR211食品&药品

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的翻译是良好作业规范。21 CFR117是美国FDA根据美国《食品、药品及化妆品法》的授权颁布的监管食品安全与卫生的法规,该法规要求食品生产企业采取有效的生产质量管理方法,尽可能减少或消除食品污染、掺杂或错误,保护消费者的健康与安全。21 CFR211包含了用于人类或动物用药的药品制备的最低现行良好生产规范。

流程图:


通用法规:

21CFR 117

21CFR 211


官方时间和费用:

官方时间

辅导时间:3-6个月

认证时间:3个月

官方费用

以官方公布的价格为准


相关业务:

美国FDA食品验厂辅导

美国FDA药品(含OTC,中间体,原料药)验厂辅导

21CFR 117 食品法规培训

21CFR 211 药品法规培训

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