美国在2019年6月份发布了关于PMTA（烟草产品市场准入申请）(FD&C法案第905条)的技术指南。新烟草成品（包含：烟油，电子烟具，套装以及相关配件和部件）需获得美国PMTA上市许可。
FDA通过对企业进行检查的方法来监督烟草制造商执行相关法规的情况。
TCA法案的总体内容包括：
---限制烟草上市并销售给年轻人；
---要求无烟烟草制品的警告标记；
---确保减轻风险的宣称有科学证据支持；
---要求揭示烟草制品的成份；
---保留国家、地区和部族的权力。
FDA对烟草企业的检查，重点在于上述各项。FDA未对烟草制造商规定专门的工厂管理规范，烟草制造商可在遵循TCA法规的同时，参照QSR820的对I级医疗器械的要求执行。
参加对象：
管理者代表
总工程师
研发经理
质量经理
产品注册专员
标准和法规工程师
风险管理工程师
项目经理
研发工程师
工艺工程师
质量工程师
课程大纲：
