医疗器械NMPA注册是什么？NMPA注册的分类

MPA注册也有人叫MMPA认证，其实就是我们通常说的国内医疗器械认证。NMPA原先为CFDA，2018年9月1号，更改为国家食品药品监督管理局（NMPA），NMPA不仅负责医疗器械，还负责药品、生物制品、食品和化妆品。

医疗器械NMPA注册的分类：

在我国，医疗器械按照风险程度可以分为三类。根据不同医疗器械的分类，对是否需要进行临床试验要求不同，因此对应的注册时间也就有很大差别了。医疗器械NMPA注册第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套,拐杖，机械病床，手术照明灯，防护面罩，隔离衣，绷带，给药器，胶带，急救毯，咬口，手术台，诊疗台，报告打印机，眼力器，牙科用椅，空压机，脐带剪刀，压板，孕妇生产床，盆底肌肉康复器，康复床，拔火罐，生物显微镜，采样器，振荡器，离心机，洗板机等 。

医疗器械NMPA注册第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、针灸针、生化分析系统，X射线机，内窥镜，肠镜，胃镜，图像处理工作站，胶片扫描仪，氧气浓度检测仪，呼吸压力计，心电图机，肌电图机，脑电图机器，血压计，体温计，脑磁图仪，病人监护仪，助听器，睡眠监护仪，制氧机，呼吸机，急救复苏器，电动理疗床，上肢康复设备，下肢康复设备等医疗器械。

NMPA注册第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架，婴儿培养箱等。