国内临床试验：是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的safety &Effectiveness进行确认或者验证的过程。
分为医疗器械（MD）与体外诊断试剂（IVD）。两种产品执行的法规不同，所以样本量计算、时间计算等工作内容将有区别。
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流程图：
通用法规：
根据具体项目内容确定
官方时间和费用：
根据具体项目内容确定
相关业务：
器械临床试验服务包括：
现场服务委派（根据委托方要求，经双方商定，PM/CRA前往指定地点办公）
医疗器械Ⅱ、Ⅲ 类临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
第三方财务托管
